Viele fragen sich, wie sicher unsere Heimtests sind. Tatsächlich sind sie sehr zuverlässig. Das Wissen über sogenannte In-vitro-Diagnostika (IVD) verbreitet sich immer mehr, vor allem dank des Internets und der leicht zugänglichen Informationen. Für Fachkräfte im Gesundheitswesen und in der Medizintechnik sind IVD-Tests selbstverständlich – eine anerkannte und zuverlässige Technologie.

Unsere Selbsttests werden in Frankreich hergestellt. Daher unterliegen sie der Kontrolle einer europäischen Benannten Stelle. Eine Benannte Stelle ist eine Kontrollstelle, die sorgfältig prüft, ob Herstellung, Kennzeichnung und Produkt den strengen Anforderungen der europäischen Behörden entsprechen. Das Verfahren entspricht im Wesentlichen dem für Arzneimittel und andere medizinische Geräte. Hier erfahren Sie mehr über die Aufgaben einer Benannten Stelle:
Wenn der Hersteller alle Anforderungen erfüllt, erhält er die sogenannte CE-Kennzeichnung. Diese enthält einen eindeutigen Referenzcode und eine CE-Nummer. So lässt sich ein Produkt jederzeit dem verantwortlichen Hersteller zuordnen.

Quicktest verfügt über eine einzigartige Kooperationsvereinbarung mit Herstellern. Wir beteiligen uns an der Produktentwicklung und stehen in ständigem Austausch mit Ärzten und Forschern, die Einblicke in die Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD) haben. Beispielsweise haben wir unseren Gluten-Test entwickelt. Die Entwicklung dauerte etwa zwei Jahre, und heute ist er einer unserer Bestseller!

Um die Zuverlässigkeit zu messen, werden verschiedene Instrumente eingesetzt und die Ergebnisse mit anderen Messmethoden überprüft. Diese Überprüfungen erfolgen sowohl intern als auch extern.